Weißes Hochleistungs-Perfluorelastomer für die Pharmazie

02.12.2011

Hygienisches FFKM für die Pharmaindustrie

Perfluorelastomere (FFKM) schließen die Werkstofflücke zwischen dem unelastischen PTFE und den nicht ausreichend medienbeständigen Elastomeren, wie z.B. NBR oder EPDM. O-Ringe und Formteile aus Simriz® kombinieren hohe Medien- und Temperaturbeständigkeit sowie elastisches Verhalten in idealer Weise. Freudenberg Process Seals hat speziell für Pharmaanlagen und Sterilkomponenten das neue weiße Simriz 506 entwickelt.

Hochfluorierte FFKM Elastomere besitzen mit 71 bis 72 % einen Fluorierungsgrad, der dem theoretischen Wert für PTFE mit 75,98 % Fluorgehalt sehr nahe kommt. Das Freudenberg Perfluorelastomer Simriz bietet damit eine außergewöhnliche Beständigkeit gegen Reaktionsmedien, Lösemittel, Säuren und Laugen in einem weiten Temperatur- und Druckbereich. Die chemische Widerstandfähigkeit von Simriz weist ein so universelles Spektrum auf, dass nahezu jedes Medium sicher statisch abgedichtet werden kann.

Pharma-Modifikationen über die Compoundierung
Für höchste Anforderungen wurde das mit mineralischen Füllstoffen hergestellte weiße FFKM-Compound Simriz 506 entwickelt. Dichtungen und Formteile aus dem weißen Simriz 506 verfügen über die identischen chemischen, mechanischen und thermischen Eigenschaften wie der bewährte schwarze Werkstoff Simriz 494. Durch den Einsatz inerter mineralischer Füllstoffe kann der Extraktionseffekt durch abzudichtende Medien ausgeschlossen werden - eine wesentliche Voraussetzung für Dichtungen in der Pharmaindustrie und Biotechnologie. Diese Dichtungen können beispielsweise auch im Kontakt mit extrem aggressiven Lösemitteln, wie sie bei der Wirkstoffsynthese zum Einsatz kommen, verwendet werden. Selbstverständlich erfüllt Simriz 506 alle pharma-relevanten Freigaben.

In zahlreichen Tests hat Simriz 506 seine sehr guten mechanischen Eigenschaften, exzellente chemische Beständigkeit und geringe Auslaugbarkeit bewiesen. In vergleichenden Einlagerungsversuchen unter anderem in Ethylendiamin (Abb.), Acetonitril, Ethylacetat und weiteren pharma-relevanten Lösemitteln hat Simriz 506 Bestmarken gesetzt

Simriz-Dichtungen bleiben bis - 12 °C kälteflexibel und sind bis + 230 °C einsetzbar. Die Stärke des Perfluorelastomers liegt nicht allein in der außergewöhnlichen chemischen, thermischen und physikalischen Beständigkeit, sondern vor allem darin, dass diese Belastungen in Kombination auftreten können.

 

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